因此实验室、实验仪器的质量和数量是实验完成的基础和保障,只有在实验设施齐全、

篇一：医学实验室全面质量管理体系的概念与建立 (2)

医学实验室全面质量管理体系的概念与建立

一、全面质量管理体系的概念

对于医学实验室来说，主要工作是为临床诊断和治疗提供实验数据，其最终成果主要体现在检测报告上，能否向临床提供高质量（准确、可靠、及时）的化验报告，得到患者和临床的信赖与认可，是检验科（或医学实验室）学科建设的核心问题。

为了满足临床医护人员对检验报告的质量要求，仅仅靠对实验标本本身的控制是不够的。因为影响检验结果的因素很多，诸如，医护人员对检验项目的了解，标本采取 过程各环节控制，仪器设备、环境设施是否符合实验要求，量值溯源，样品管理，检测方法，人员素质等多因素。为了保证实验报告的质量，必须对影响因素进行全 面控制，控制范围应涉及标本检验的全过程，也就是以体系的概念去分析、研究上述质量形成中各项要素（包括直接的与间接影响因素）的相互联系和相互制约的关 系，以整体优化的要求处理好各项质量活动的协调和配合。实验室必须掌握质量体系的运行规律，及时分析解决体系运行中出现的问题，并注意解决在内外环境变化 时体系的适应性问题，使质量体系有效地运行。换言之，按系统学的原理建立起一个体系，使对可能影响结果的各种因素和环节进行全面控制、管理，使这些因素都 处于受控状态，使检测结果始终保持可靠。

二、质量体系的构成

按照质量体系的概念，由组织结构、程序、过程和资源四部分组成。

1. 组 织结构：是指一个组织为行使其职能，按某种方式建立的职责

权限及其相互关系。组织结构的本质是实验室职工的分工协作关系，目的是为实现质量方针、目标，内 涵是实验室职工在职、责、权方面的结构体系。组织结构对实验室所有从事对质量有影响的人员明确规定其责任、权限的关系，从整体的角度正确处理实验室上下级 和同级之间的职权关系，把质量职权合理分配到各个层次及部门，明确规定不同部门、不同人员的具体职权，建立起集中统一、步调一致、协调配合的质量职权结 构。

2. 程 序：为进行某项活动所规定的途径称之为程序。实验室为了保证组织结构能按预定要求正常进行，除了要进行纵横向的协调设计外，程序或管理标准的设计也非常必 要。程序性文件是实验室人员工作的行为规范和准则。明确规定从事与某一程序文件对应的工作应由哪个部门去做，由谁去做，怎样做，使用何种设备，需要何种环 境条件下去做等等。程序有管理性的和技术性的两种，一般称的程序性文件都是指管理性的，即质量体系文件（实验室多为各项规章制度、各级人员职责、岗位责任 制等）。技术性程序一般指作业指导书（或称操作规程）。程序可以形成文件，也可以不形成文件，但质量体系程序通常都要求形成文件。凡是形成文件的程序，称 之为“书面程序”或“文件化程序”。 编制一份书面的或文件化的程序，其内容通常包括目的、范围、职责、工作流程、引用文件和所使用的记录、表格等。建立程序文件时，应实事求是，不要照搬其他 实验室的文件，必须能客观反映本实验室的现实和整体素质。程序性文件的制定、批准、发布都有一定的要求，要使实验室全体人员明白和了解，对涉及不同领域的 人员要进行与其工作相关程序文件的培训。程序性文件既然作为客观工作的反映，就应对实验室的人员有约束力，任何涉

及某一工作领域的人员均不能违反相应的程 序。

3. 过程：将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。从过程的定义可以理解为，任何一个过程都有输入和输出，输入是实施过程的依据或基础，输出是完成过程的结果，完成过程必须投入适当的资源和活动。过程是一个重要的概念，有关实验室认可的ISO标准或导则都是建立在“所有工作是通过过程来完成的”这 样一种认识的基础之上的。例如在检验科所进行的每一项标本的检查或分析过程就是一组相互关联的与实施检测有关的资源、活动和影响量。资源包括检测人员、仪 器（包括试剂）、程序（包括各项规章制度、操作手册）、检测方法等。影响量是指由环境引起的，对测量结果有影响的各种因素。检测过程的输入是被测样品，在 一个测量过程中，通常由检测人员根据选定的方法、校准的仪器，经过溯源的标准进行分析，检测过程的输出为测量结果，即向临床发出的检验报告。我们用测量结 果和其不确定度是否符合预先规定的要求来衡量测量过程的质量。根据过程的大小不同，一个过程可能包含多个纵向（直接）过程，也可能涉及多个横向（间接）过 程，当逐步或同时完成这些过程时才能完成一个全过程。在检验科日常工作中，每一项检验报告都要经历：①医生申请检查项目②标本采集与运送③标本编号④检测⑤记录⑥发生报告⑦实 验数据准确地运用于临床多个过程，这些过程的集合形成全过程。上一过程质量控制完成后即作为下一过程的输入，下一过程得到上一过程的输入结果，经过质量控 制再将结果输入给它的下一过程。如此传递，并涉及到过程相关的横向过程，从而形成完成检验报告的全过程。在医学检验中，经常将这一过程分为3个 阶段，即分析前质量控制、分析

中质量控制和分析后质量控制。分析前质量控制主要包括二个过程，第一是医生能否根据患者的临床表现和体征，为了明确诊断和治 疗，从循征医学的角度选择最直接、最合理、最有效、最经济的项目或项目组合申请检测。第二是标本在采集过程、保存与运送方向的质量控制措施，这一点非常重 要。因为某些生物学标本受环境影响很大，直接影响实验结果，比如凝血Ⅷ因子标本保存在30℃条件下，从4h、6h、12h到24h时， 因子活性会逐渐衰减，最后自然消失。如果医护人员不能及时送检标本，标本还没有检测，已经就有了使实验结果不准确的因素了。分析中的质量控制主要涉及到人 员素质、仪器校准、量值溯源、方法选择、试剂匹配等多方面因素。这些都需实验室有完整的质量体系和标准化、规范化管理为基础的。分析后质量控制方面涉及到 实验结果的再分析、再确认，保证合格的报告的发生及保证实验结果发给临床，临床医生能合理地分析报告，正确的运用数据，用于诊断和治疗。这就需要检验科经 常地与临床科室进行信息交流和学术往来。可以看出在这个全过程中，只有每个过程的输出均能满足下一个过程的质量要求时，才能确保全过程输出的质量要求。因 此，在检验报告形式的全过程中，任何一个小过程或相关过程的输出质量都会影响全过程的最终输出结果。所以要对所有质量活动过程进行全面控制，即全面质量管 理体系。

4. 资源

资 源包括人员、设备、设施、资金、技术和方法。衡量一个实验室的资源保障，主要反映在是否具有满足检验工作所需的各种仪器、设备、设施和一批具有丰富经验、 有资历的技术人员和管理人员，这是保证具

有高质量检验报告的必要条件。检验科为了维持、发展和提高学术素质与技术水平必须做好六个方向工作，即①全面管理②人才培养③仪器装备④全面质量保证⑤创新和特色建设，及⑥临床意识（即不断地将实验室与临床工作相结合）。

三、质量体系四要素之间的内在联系

前 已述及，质量体系分为组织结构、程序、过程和资源，彼此间是相对独立的，但其间又有互相依存的内在联系。程序是组织结构的继续和细化，也是职权的进一步补 充，比如实验室中各级人员职责的规定，可使组织结构更加规范化，起到巩固和稳定组织结构的作用。程序和过程是密切相关的。有了质量保证的各种程序性的文 件，有了规范的实验操作手册，才能保证检验过程高质量完成。质量管理是通过对过程的管理来实现的，过程的质量又取决于所投入的资源与活动，而活动的质量则 是通过实施该项活动所采用的方法（或途径）予以确保，控制活动的有效途径和方法制定在书面或文件化程序之中。

四、质量管理体系的建立

医 学实验室建立质量管理体系首先是一种自我认识、自我评价的过程，然后才是引进国际先进管理经验，提高管理水平，不断发展的过程。依据国际标准，医学实验室 建立质量管理体系大致分为四个过程：质量体系的策划与准备、质量体系文件的编制、质量体系的试运行、质量体系的评价和完善。笔者将介绍其中最重要的前二 者。

1. 质量管理体系的策划与准备

质 量管理体系的策划与准备是成功建立质量管理体系的关键，尤其

篇二：实验室仪器设备管理问题的分析和解决途径

2011 年第 1 期 （总第 929 期）

黑龙江教育（高教研究与评估）

HEILO N GJIAN G EDUCATIO N（Higher Education R esearch & Appraisal）

N o.1，2011

Serial N o.929

■教育组织与管理

实验室仪器设备管理 问题的分析和解决途径

钱 泉，康黎明，孟 娜

（云南大学，云南 昆明 650000）

摘 要：文章指出目前高校实验室仪器设备管理中存在实验室仪器设备使用率偏低、管理的标准化程度不高等

问题，并针对这些存在的问题，提出了相关解决途径，即通过细化并进一步完善管理制度、增加校内外合作提高 实验室仪器设备的使用效率，加强实验室各部门间的协调配合等几个方面来加强实验室管理的标准化。 关键词：高校；实验室；管理；标准化 中图分类号：G647 文献标识码：A 文章编号：1002- 4107（2011）01- 0047- 03

近年来，伴随着我国高校办学条件逐步改善，国家 对高校教育投资不断增加，各高校在加大对学科建设和 科研方面投入的同时，也加大了对实验室仪器设备的投 资力度。以云南大学软件学院为例。该学院现拥有 16 个 实验室，其中 5 个基础实验室，10 个专业和联合实验 室，1 个省级重点实验室。实验室使用面积 3775m2，仪器 设备 2200 多台套，设施总值 2800 万元。这些实验室及 仪器设备主要承担本院师生的各项教学和科研活动。近 年来，学院不断购置、更新实验室仪器设备，进一步通过 实验教学加强和配合主要教学科研工作，将教学理论和 实践相结合，在一定程度上提高了学院知名度，扩大了 学院的对外交流与合作。实验室的仪器设备为学生的实 验教学课程和进行创新实验提供了软硬件环境，使学生 的理论水平和实际运用水平同步提高，增强了学生的专 业综合能力，为社会培养了一批高素质的毕业生。实验 室仪器设备的增加和投资力度的加强，使学院教师开展 科研工作的积极性和有效性明显提高，由此也培养出一 批高质量的教师科研队伍。拥有高水平的实验室是高校 科研实力的重要体现，从国家重点实验室的建设来看， 依托高校建设的国家重点实验室已成为整个国家重点 实验室体系中的重要组成部分[1]。

然而，随着实验室仪器设备的增加，也暴露出一些 对仪器设备管理方面的问题。如何将实验室仪器设备的 使用管理标准化，如何进一步提高实验室仪器设备的使 用效率，如何保证仪器设备的正确安全使用，如何提高 管理机构之间的协调能力等，已成为各高校所面临的现 实问题。本文围绕加强实验室仪器设备的标准化管理展

开研究，主要通过分析实验室仪器设备的标准化、制度

化建设、实验室仪器设备有效使用率的提升、加强实验 室机构的协调和实验室与其他部门间的协调配合、实验 室教师队伍建设和实验室专业管理人员的培养几个方 面，最终使标准化管理水平得到提高[2- 5]。

一、提高实验室仪器设备管理标准化程度

目前，高校的实验室基本已建立起一套相对完整的 规章制度，也有比较清晰的仪器设备使用流程，能够保 证实验室的正常运行。但由于实验室教师在管理实验室 的同时，需要配合任课教师承担学生的实验教学课程工 作，因此，在实验室仪器设备管理方面有时会兼顾不暇。 实验室教师的工作量大，工作强度大。以云南大学软件 学院为例，学院的实验室教师均承担了本科生的实验课 程，包括实验教学、实验指导和实验报告的审阅工作。同 时，这些实验室教师还负责管理实验室，包括公共实验 室和专业实验室。这样的工作模式必然导致在实验室仪 器设备管理方面会出现疏忽，因此，为使管理工作更加 科学和完善，须进一步提高实验室管理的标准化程度， 细化各项工作职责，把每项工作都落实到具体的某个 人，使每项工作都有标准可循，有标准可依，确保将实验 室教师的各项责任真正落到实处。

实验室教师均要求做到责任明确、事前计划、过程 控制、事后记录、有据可查。（1）实验室教师的岗位职责 必须明确，其工作性质必须明确。因各个实验室的仪器 设备不同，使用的情况不同，每个实验室教师在明确实 验室统一管理要求的同时，还应当清楚所负责的实验室 的具体管理要求。（2）在操作仪器设备前必须要有计划

收稿日期：2010- 07- 06

作者简介：钱泉(1982—)，女，云南昆明人，云南大学软件学院助教，主要从事学生管理研究。 基金项目：教育部人才培养创新工程项目“云南省学生日常管理创新与素质培养”（R J002）

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实验室仪器设备管理问题的分析和解决途径

备，如何使用，以及在使用操作过程中应当注意的相关 事项，包括如果在使用过程中发生意外，将如何处理和 应对等问题都应当在使用前详细计划，以保证仪器设备 能够正确有效并安全地得到使用。（3）在操作过程中，实 验室教师必须全程控制，特别是对学生进行实验教学 时，实验室教师禁止脱岗，必须在实验教学开始前检查 每台（套）设备的情况，在教学过程中不断进行巡视，教 学结束后再次检查仪器设备的情况，保证所负责仪器设 备的正常运行。（4）实验室必须建立日志登记制度。实验 室负责人定期对仪器设备进行检查并做登记。另外，在 师生进行教学科研使用前及使用后，由专门负责的实验 急制订购置计划(转载于:www.cSSyq.co m 书 业 网:因此实验室、实验仪器的质量和数量是实验完成的基础和保障,只有在实验设施齐全、)。购置计划应由各相关专业或实验室提 出，并上报实验中心及学院，经同意后方可购置。这样规 范的购置程序可以最大限度地避免不必要的浪费，减少 仪器设备购置后的闲置状况。同时，也可以优先购置教 学和科研中急需的仪器设备，满足师生的教学和科研要 求。

其次，当一些重大的科研项目需要多个专业的科研 人员共同参与研究完成时，分置在各个实验室的一些大 型精密仪器设备，在使用和管理上很难进行统一有效的 协调。其中，大型仪器设备的购置费用非常大，其中相当 比例的费用是由课题组自筹资金支付，加之大型精密仪 室教师对仪器设备的使用情况及使用人员的情况进行 登记备案，做到每个实验室的仪器设备均有日志，记录 检查、使用、维护、维修情况。（5）建立和完善日志登记制 度的目的是为了使实验室仪器设备的使用和维修情况 有据可查。这样能够让实验室教师在认真履行管理职能 的前提下保障实验室教师的利益，避免出现违规操作。当仪器设备发生故障和问题时，使用和维修情况的登记 记录就能够准确地反映该仪器设备的历史情况。

此外，对精密贵重仪器，除建立日志登记制度外，还 应实行专管共用制度,即每台（套）精密贵重仪器均由专 人负责管理，从仪器购置后的外观检查、安装调试、验收 报告到对仪器的使用培训都由专人负责管理。精密贵重 仪器的使用原则是在保证配合完成学院的教学和科研 任务的前提下，积极参与校际和地区的科研活动。这些 使用均由专人负责安排协调，并做好使用和检查的日志 登记工作。

二、进一步提高实验室仪器设备有效使用率

高校对实验教学的投资力度逐年稳步提高。由于教 学的需要，每年均有部分仪器设备老化淘汰，实验室每 年都在购置新的仪器设备，仅从数量上看就呈递增的趋 势。然而，仪器设备的不断更新和增加并不能说明其使 用效率在不断提高。相反，如果购置了不需要的仪器设 备，将造成仪器设备的闲置和资金的浪费；如果管理和 使用不善，会造成仪器设备的闲置和浪费。在使用方面，高校的仪器设备使用与其他企事业单位的仪器设备使 用不同，使用主体多以学生为主，多用于学生的教学和

科研，除理论教学课程外，学生多使用实验室仪器设备 进行学习、练习和完成实验作业，耗损比较大。另外，由 于实验室教师数量不足，仪器设备的维护有时由没有经 过专业培训的学生管理员协助实验教师完成，这是造成 高校实验室仪器设备的使用周期变短、使用寿命减少、仪器设备不能得到有效使用的一个因素。因此，提高实 验室仪器设备的使用效率，必须从仪器设备的购置和使 用两方面入手。 首先，仪器设备的购置要科学化。仪器设备的购置 必须根据学院及实验中心的发展规划、专业设置和课程

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器设备的运行，维护成本高，须由课题组自行解决经费 问题，使得设备管理者对资源共享的积极性不高，客观 上限制了大型仪器设备的对外开放使用[6]。所以，设立院 级、校际和地区一定范围内实验室仪器设备的免费使用 和技术支持也是提高仪器设备使用率的有效途径。对学 校其他部门教学和科研的需要，在保证完成学院师生教 学和科研的前提下，可以为以上部门提供一定范围内的 免费使用、技术支持和仪器设备的共享。实验室依托所 属学校的优势，积极开展对外交流和合作也是提高仪器 设备使用效率的有效路径，同时也能增加技术上和科研 上的合作与交流，提高学院师生的科研能力。

另外，需要设立并完善仪器设备对外使用和外借制 度，通过对外使用和外借提高仪器设备的使用效率。对 外使用和外借必须签署相关合同，合同内容包括对外使 用和外借的条件、范围、时间、使用人员、使用内容和费 用问题。在加大实验室仪器设备尤其是大型精密仪器设 备的对外使用和外借的同时，要注意在此过程中责任人 的安排和落实，

可以同时安排该仪器设备的管理人员和 使用负责人为具体借用、

共享中的责任人。目前，学院大 部分仪器设备都可以提供一定范围内的外借，

通过这样 的方式加强了学校、

学院与外单位的交流和合作，保证 了仪器设备得到最大限度的有效使用，

也通过制度的完 善，

保证了使用过程中仪器设备的保护和安全。 三、加强实验室仪器设备安全管理，完善事故 应急程序 安全是任何管理的重点，也是保证管理工作正常有

序进行的前提条件。计算机信息类实验室，如软件学院 的实验室仪器设备中包括大量计算机设备，因此，实验 管理中心保证计算机设备信息网络系统安全是安全管 理的重点。计算机信息系统是由计算机及其相关的配套 设备、设施（含网络）构成的，按照一定的应用目标和规 则对信息进行收集、加工、存储、传输、检索等处理的人 机系统。建立安全管理组织是必要的，实验室必须通过 安全管理组织成员把各项安全措施落到实处。这主要包

括以下几个方面：（1）运行审批制度（含户名和 IP 地址 等）和安全审计制度。网络的运行必须经过相关部门的

实验室仪器设备管理问题的分析和解决途径

[7]

际联网单位，必须具有健全的安全保密管理制度和安全 中一次也没有外出参观和学习。因此，高校及各部门应 技术保护措施。（2）建立灾难恢复计划。预先做好计划和 当建立一套针对实验室教师培训的章程，在最低程度上 测试，及时保存和备份数据，防止有效数据的丢失，避免 保证实验室教师能够定期参加培训，解决因长期得不到 信息系统的基础设施遭到攻击和破坏。一旦发生最坏情 培训，专业技能和管理水平不能得到提高，不能及时了 况时，可以通过灾难恢复计划，在最短时间内恢复使用， 解最前沿的新型仪器设备及使用所带来的管理和工作 减少损失。（3）计算机信息系统要实行安全等级保护，其 上的滞后。另外，应鼓励实验室教师主动学习，在高校搭 安全等级分为信息安全等级和系统可靠性等级。（4）有 建的平台上，利用高校的有利资源，积极参加国内外各 害数据及计算机病毒的预防、发现、报告及清除都必须 种培训、进修和学习，也可以参加在职学习，攻读学位。 及时有效。维护计算机和软件的人员，在维修后必须保 在这个过程中，积累新知识，发现新信息，不断更新自身 证计算机和软件无病毒，无其他有害数据。在完成实验 知识结构，提高学历层次，扩展知识面。目前，由于日常 教学和科研活动后，必须进行有害数据和病毒的清理， 工作量比较大，对实验室教师的培训不足，实验室教师 并做好日志记录。 四、加强管理机构的协调

根据目前实验室仪器设备的使用情况，实验室仪器设备管理部门之间的协调和配合还需要进一步加强。以云南大学软件学院实验中心为例。由于实验室仪器设备主要提供给师生的教学和科研活动，院级教务部门和实验中心均负责安排实验教学课程时间，科研活动主要由实验中心安排，在此过程中，两个部门如不能很好地协调则会导致管理和使用仪器设备上的矛盾冲突，当发生仪器设备使用冲突时，部门间如果不能很好地及时协调并解决问题，就可能影响到学院实验教学活动或者重要实验的实验进度。

加强管理机构间的协调，关键是转变管理观念。管理机构应本着为师生服务的理念，尽量为师生的实验活动提供便利。管理机构之间以相互配合支持工作为前提，以为学院的教学科研服务为宗旨，提前做好工作计划，及时准确地公布实验室的预约和使用情况，为师生提供准确畅通的信息服务。应加强部门之间的沟通，定期交换意见，如有特殊情况时，管理部门间及时做好协调工作，分轻重缓急安排仪器设备的使用。

五、加强实验室教师队伍建设

管理的主体是人，决定仪器设备管理标准化程度水

平高低的一个重要因素是管理人员的素质和管理人员

的优化配置。韦伯的理想型科层组织理论认为，管理人

员按一定的职务等级系列组织起来，每一个职务均有一 个明确规定的职权范围，并且职务是通过自由契约关系

来承担的。实验室教师也一样，必须按照一定的职务等

级系列组织起来，各自都有一个明确的职权范围。所有

实验室教师必须按照各自的职权履行职责。实验室教师

必须是依据技术条件从候选人中挑选的，本身具有相应 的仪器设备使用和管理的专业能力和经验，进行统一培

训后上岗。在工作中，对实验室教师要安排定期的培训，包括专业技能的培训和管理技能的培训，只有将学习和

工作经验相结合才能最大程度地施行标准化管理。从对

几个高校仪器设备管理人员的调查中发现，近三年，平 均只有一到两次外出学习和参观的机会，而其中大多是 没有足够的学习和培训时间，也缺乏与其他高校或部门

的经验交流。针对这些问题，应当在人事允许的范围内 增加实验室教师的岗位数，减小实验室教师的工作负

荷，

同时加强对其培训，从而提高工作效率，培养出一批 具有专门化、

技术化的实验室教师队伍。 建设高校实验室仪器设备的标准化管理，要做到： 1

）切实提高从事标准化工作的意识，进一步提高教师 和学生的素质，

找准定位，增强责任意识，本着认真负责 的态度和为学院教学科研活动服务的态度做好实验室

管理的各项工作。

（2）本着改革创新的精神建立标准化 工作新机制，

提高科研与教学的整体水平和质量。通过 实践，在工作中不断创新，提高工作效率，改善工作方 法。

（3）切实提高实验室工作人员的综合素质水平和管 理水平，

严格管理，定期培训，强化监督，努力提高高校 实验室工作的科学性和有效性。

（4）实验室与各相关部 门及仪器设备管理人员应齐心协力，

在提高管理水平和 业务方面不断摸索，

结合高校的实际情况，逐步形成一 套行之有效的管理办法。

参考文献： [1]周伯明，王菊芳.实验人员队伍建设是高校实验室建设 的关键[J].实验技术与管理，2005，(8).

[2]钱小莉.高校实验室管理工作之思考[J].扬州教育学院

学报，2007，（3）.

[3]农锦华等.实验室仪器设备管理初探[J].广西大学学报：

自然科学版，2007，（Z1）.

[4]深化改革 完善机制 强化管理 努力开创标准化工作新

局面—全国标准化工作会议在南京举行[J].交通标

准化，2010，(8). [5]赵国忠.太赫兹科学技术的发展与实验室建设[J].现代

科学仪器，2009，（3）. [6]黄小斌，朱志明.大型仪器设

备管理使用的研究与实践

[J].实验技术与管理，2009，（9）. [7]李萍.试论高校实

验室仪器设备管理队伍建设[J].实验

室研究与探索，2008，（10）.

[责任编辑 李金波]

49

转自中国粮油仪器网

（

篇三：检测实验室仪器设备管理方法

检测实验室仪器设备管理方法

仪器设备管理

设备作为一项重要资源要素，应纳入质量管理体系，参与体系运行，以实现质量方针和目标。因此，应建立符合准则要求的设备管理体系，实行全面质量管理，使仪器设备保持良好的工作状态，满足检测工作的需要。

建立设备质量管理体系

? 建立设备管理组织

设备管理组织有质量管理部门、技术部门和支持服务部门构成。根据设备管理工作的特点、范围和工作量，确定管理人员、核查人员、操作人员和服务人员的职责、权力与相互关系，使各项管理职能分解落实到相关部门、相关岗位，尽量做到职责清晰，分工明确。

? 制定设备管理程序

设备管理程序是检测机构实行设备管理的途径。通过建立相应的程序文件，明确设备管理活动的过程、步骤、内容和所有环节，使各项工作都有章可循。? 编写设备作业指导书

设备作业指导书是指导检测人员操作设备的规范性文件。一般设备可按照说明书操作，大型、复杂的仪器或操作人员流动性大、性能不稳定的设备需编写作业指导书或操作规程。

健全设备质量管理制度

? 评审制度

评审是添置或处置设备的一项前期工作，主要从设备的适应性、可靠性、经济性、安全性、维护性等方面综合分析，目的是为了合理配置设备资源，发挥设备的最佳效益。对于大型、贵重、精密的仪器需进行可行性认证，达到技术上先进，性能上可靠，工作上需要，经济上合理;对于租借、维修、淘汰的设备，以及小型或辅助设备，应进行必要的评审。

? 验收制度

验收是保证添置或维修的设备正常运行的一个重要手段。仪器设备的开箱拆封应在设备管理员、操作人员、供应人员等有关人员都在场时进行，验收过程中，应对设备评审要求、订货合同和装箱清单，逐一清点，并做好记录。对于大型、精密的仪器设备，安装调试后，还应通过一定时期(合同期内)的试运行，根据实际运行效果和各项指标测试结论，确认无质量问题方可验收。仪器设备经验收后方可办理移交手续，交付使用。

? 使用制度

为延长设备的使用寿命，充分发挥其作用，必须建立设备使用制度，对人员、工作环境、设施条件、维修、保养等提出明确要求做作出规定。

? 记录制度

记录是建立完整的设备档案，保证设备正常运销的一项基础工作，对设备管理的责任落实、制度执行及管理程序的运行和完善都很重要。每台设备从计划选购到淘汰都应保持完整的记录，内容除一般性设备档案外，还应设备购置、检定、维护的计划，论证意见或报告，调试验收报告，设备使用和校准记录，仪器故障和维修记录，运行状况，性能变化，异常现象及整改情况等。

? 核查制度

核查是证实设备符合技术规范，避免影响检测结果的一项重要举措。操作人员在使用仪器前后，应按照技术规程和说明书，采取自校、比对等方法，校准主要性能参数，保证仪器的准确度和量程范围符合要求。质量管理组应定期检查设备的使用、记录等情况，对新购置或租借的设备、现场检测使用的设备、使用频繁或漂移较大的设备，应制定核查程序，使设备保持良好的工作状态。

仪器设备校准与检定

校准

? 校准的定义

校准是指在规定条件下，为确定测量装置或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。该定义的含义是：

① 在规定的条件下，用一个可参考的标准，对包括参考物质在内的测量器具的特性赋值，并确定其示值误差。

② 将测量器具所指示或代表的量值，按照校准链，将其溯源到标准所复现的量值

? 校准的目的

① 确定示值误差，并可确定是否在预期的允差范围之内;

② 得出标称值偏差的报告值，可调整测量器具或对示值加以修正;

③ 给任何标尺标记赋值或确定其他特性值，给参考物质特性赋值;

④ 确保测量器给出的量值准确，实现溯源性。

? 校准的依据

校准的依据是校准规范或校准方法，可作统一规定也可自行制定。校准的结果可记录在校准证书或校准报告中，也可用校准因数或校准曲线等形式表示校准结果。

检定

? 定义及检定对象

检定是指查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和(或)出具检定证书(JJF1001-1998《通用计量术语及定义规范第9.12条》)。检定是法制计量工作中计量器具控制(JJF1001-1998《通用计量术语及定义规范第9.6条》)的重要组成部分，它的对象是法制管理范围内的计量器具。我国在1987年由国家计量局发布《中华人民共和国依法管理的计量器具目录》共分十二大类千余种，同年国务院发布了《中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录》，即用于贸易结算、安全保护、医疗卫生、环境监测四个方面的工作计量器具55项;1999年，国家质量技术监督局根据国务院的授权又增补了强检工作计量器具4项6种。强制检定应由法定计量检定机构或者授权的计量检定机构执行。我国对社会公用计量标准以及部门和企业、事业单位的各项最高计量标准，也实行强制检定。这些构成了我国计量器具检定的对象。

? 计量器具的法定要求

计量器具的法定要求分为计量要求、技术要求和行政管理要求，具体操作是对其进行计量检查、技术检查和行政检查，这三方面的检查也称为检定的三分量。① 计量检查

确定计量器具的误差及其他计量特性，如测量不确定度、示值误差、准确度等级;稳定性、重复性和漂移;读数装置分辨力、分度值、电磁干扰敏感度等。② 技术检查

为满足计量要求而必须具备的结构、安装要求，读数的可见性，是否存在欺骗的可能等。

③ 行政检查

包括标识、铭牌、型式批准、检定标记、许可证标记、有关证书及有效期、密封，锁定和其他计量安全装置的完整性、检定、修理和维护记录等。

? 检定的依据

检定的依据是按法定程序审批公布的计量检定规程。在检定结果中，必须有合格与否的结论，并出具证书或加盖印记。从事检定的工作人员必须是经考核合格，并持有有关计量行政部门颁发的检定员证。

校准和检定的主要区别

? 校准不具法制性，是自愿溯源的行为;检定则具有法制性，是属法制计量管理范畴的执法行为。

? 校准主要用以确定测量仪器的示值误差;检定是对测量器具的计量特性及技术要求符合性的全面评定。

? 校准的依据是校准规范、校准方法，可做统一规定也可自行制定;检定的依据必须是检定规程。

? 校准不判断测量器具合格与否，但需要时，可确定测量器具的某一性能是否符合预期的要求;检定要对所检的测量器具作出合格与否的结论。

? 校准结果通常是出具校准证书或校准报告;检定结果合格的出具检定证书，不合格的出具不合格通知书。

仪器设备档案及标识管理

对检测机构仪器设备的考核关键在四个方面：

① 所需的检测仪器设备必须配齐。配齐的概念是不仅包含的参数要齐，而且其量程和准确度要符合检测标准的要求;

② 所有仪器设备必须处于正常工作状态;

③ 计量仪器设备必须溯源到国家基准;

④ 检测仪器设备必须帐目清楚、档案齐全、管理有序，仪器设备实行标识管理。仪器设备档案

按每台套仪器设备进行建档，档案应包括以下内容：

① 仪器设备履历表，包括仪器设备名称、型号或规格、制造商、出厂编号、仪器设备唯一性识别号、购置日期、验收日期、启用日期、放置地点、用途、主要技术指标等;

② 仪器购置申请、说明书原件、产品合格证、保修单;

③ 验收记录;

④ 检定/校验记录及检定证书;

⑤ 校验规程(必要时);

⑥ 保养维护和运行检查计划;