药店gsp整改范本

篇一：药店GSP检查缺陷项目的整改报告

沧县捷地爱民药店

GSP检查缺陷项目的整改报告

药品监督管理局认证管理中心：

2015年7月17日，认证检查员对我药店的经营和质量管理情况进行了GSP认证现场检查，经检查认定，严格缺陷0项，一般缺陷12项，对这些缺陷，检查小组为我们提出了切实可行的整改意见和实施措施，我药店针对这些缺陷项目逐渐进行落实整改和完善，现汇报如下：

1、12602无质量管理人员督促相关部门和岗位人员执行药品管理的相应的督促文件记录。

整改措施：自认证后，认真做好质量管理人员督促相关部门和岗人员执行药品管理的相应的督促文件并记录。

2、14806拆零药品工具不全。

整改措施：按规定拆零药品工具已预备齐全。

3、15001 仓库未安装防盗报警装置。

整改措施：已安装防盗报警装置。

4、15101仓库合格药品区无地垫。

整改措施：已按规定摆放地垫。

5、15102 挡鼠板不固定不能有效防鼠。

整改措施：按规定固定好挡鼠板。

6、15401 温湿度计检测设备未定期进行效验。

整改措施：购置了新的温湿度检测设备并附有发票。

7、16301 卫生检查记录不规范。

整改措施：按规定认真的填写了卫生检查记录。

8、16402 营业厅陈列的部分药品未设置类别标识。

整改措施：按规定的剂型粘贴了新的标识。

9、16723 养护人员未定期汇总、分析养护信息。

整改措施：自认证后，养护人员按规定认真做好定期汇总、养护分析信息。

10、16724 企业未建立药品应急处置预案。

整改措施：认证后，建立药品应急处置预案。

11、16731 企业未进行定期盘点。

整改措施：认证后，按规定做好定期盘点。

12、销售近效期药品未向顾客告知有效期。

整改措施：认证以后，在销售近效期药品之前一定填写告知表并告知顾客。

以上为我药店对本次GSP检查缺陷项目的整改报告，通过本次检查，使我药店的药品经营质量管理工作得到了进一步的完善。今后，我们将一如既往的做好GSP各项管理工作，为广大顾客提供更加质优价廉的药品销售服务。

沧县捷地爱民药店

2015年7月20日

篇二：药房gsp整改报告

安塞县协同福大药房GSP认证

不合格项目整改报告

延安市GSP认证办公室：

安塞县协同福大药房于2015年1月17日通过了GSP认证检查组的现场检查。但还存在十四项一般缺陷项目需要整改。因此，我药店组织了GSP认证缺陷项目整改小组由企业负责人韩桂莲担任组长，质量负责人李伟负责具体工作，逐条落实，并明确规定整改责任人及整改期限。经整改小组的检查与考核，基本达到了整改要求和目的，现将整改工作汇报如下：

一、关于“检查现场出现已经废止的质量管理文件”的整改措施：

根据GSP认证检查小组的要求，经过整改，将废止的质量管理文件作废存档封存。对于质量管理文件将依照最新版本制定执行。

整改负责人：李伟

二、关于“质量管理员未对企业质量管理制度执行情况进行监督检查并记录。”的整改措施：

根据GSP认证检查小组的要求，组织药店全体人员学习质量管理制度并认真进行日常记录并定期检查执行情况。 整改负责人：韩桂莲

三、关于“质量负责人对计算机系统的操作不熟练。”的整

改措施:

根据GSP认证检查小组的要求，经过整改：质量负责人已通过到其他药店走访学习与软件公司售后积极沟通，现已经熟练掌握了计算机系统和药品管理软件的操作。

整改负责人：李伟

四、关于“企业年度培训计划内容不全。”的整改措施: 根据GSP认证检查小组的要求，经过整改：对于企业年度培训进行了认真的计划和安排，每月至少一次集中培训学习，每季度进行一次专业技能考试，成绩与效绩工资挂钩。

整改负责人：李伟

五、关于“企业对质量管理文件未定期审核，不能及时修订。”的整改措施：

根据GSP认证检查小组的要求，经过整改：对于企业质量管理文件按照GSP要求每年修订审核，对于过时的内容进行及时修订。

整改负责人：李伟

六、关于“企业相关记录和凭证未按规定期限保存”的整改措施：

根据GSP(转载于:www.cSSyq.co m 书 业 网:药店gsp整改范本)认证检查小组的要求，经过整改：企业首营药品、进口药品登记、含麻黄碱药品登记等相关的记录和药品购进票据，进行按月整理保存，做到一日一记录，一月一整理保存。

整改负责人：李伟

七、关于“企业电子数据未按日备份。”的整改措施： 根据GSP认证检查小组的要求，对企业电子数据按规定要求一日一备份到移动硬盘上。

整改负责人：李伟

八、关于“企业折零工具不齐全” 的整改措施：

根据GSP认证检查小组的要求，经过整改：配备了符合gsp认证的拆零药品工具。

整改负责人：李伟

九、关于“企业未对干湿温度计校准。”的整改措施： 根据GSP认证检查小组的要求：对于干湿温度计进行了更换，更换产品符合GSP认证要求。

整改负责人：李伟

十、关于“企业无温度调控设备维护记录。”的整改措施： 根据GSP认证检查小组的要求：对经营场所的干湿温度记录、药品冷藏柜、药品阴凉柜安排专人进行设备的维护和记录。

整改负责人：李伟

十一、关于“计算机管理系统无近效期药品预警提示。”的整改措施：

根据GSP认证检查小组的要求：通过对药品近效期的彻底检查，将近效期药品在管理软件中设置半年的近效期警示，及早发现近效期药品，以保证药品质量。

整改负责人：李伟

十二、关于“企业工作人员工作牌无专业技术职称内容。”的整改措施：

根据GSP认证检查小组的要求：已将企业全体工作人员工作牌中专业技术职称进行了标识并重新进行制作和佩戴。

整改负责人：李伟

十三、关于“企业处方审核、核对人员未在处方上签字。”的整改措施：

根据GSP认证检查小组的要求：对于顾客前来购买处方药，对于处方的审核核定和签字，药师进行了相关制度的培训。现在已经整改。

整改负责人：李林园

十四、关于“折零药品包装内容不全。”的整改措施： 根据GSP认证检查小组的要求：对于药品购进过程中存在的拆零药品，对药品供应企业进行索票、说明书和质量检验报告。保证药品包装完整，说明书完整，检验报告真实有效。

整改负责人：李伟

以上十四项整改内容，是我店本次GSP认证过程中暴露出来的缺点和不足，通过这次GSP检查小组的现场检查和对缺陷项目的逐一整改落实，使我药店全体员工进一步认识到了GSP认证工作的重要性，真正体会到了GSP认证不仅是药品经营企业自身的需要，也是为了保障社会广大人民群众放心安全用药的需要，今后我们会按GSP要求，严格遵守操作规范，遵纪守法，为保证药

品质量和安全努力贡献自己的力量。

安塞县协同福大药房 二〇一五年一月xx日

篇三：2014年新版GSP整改报告

景宁**平价大药房文件

丽景*药字(2014)第3号

药品GSP认证现场检查缺陷项目整改报告

**县食品药品监督管理局：

****平价大药房于2014年*月*日向**县食品药品监督管理局提

交药品GSP认证申请资料，经审核，**县食品药品监督管理局于2014年*月*日派检查组对本药店进行了现场检查，现场检查发现严重缺陷0项，主要缺陷4项，一般缺陷7项，现将检查的缺陷项目情况和整改落实的情况汇报如下：

一、缺陷项目的情况：

二、缺陷整改措施：

******大药房

2014年5月26日