药房工作整改

篇一：药店检查整改报告

****药店文件 **字[2014]01号

关于gsp认证现场检查 一般缺陷项目整改情况的报告 **市食品药品监督管理局：省gsp认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派，于2014年5月18日对我店进行

了gsp认证现场检查。通过认证现场检查查出，人员和组织机构基本健全；各项管理制度基

本完善；经营设施基本齐全；药品的验收、养护和出入库管理基本规范；销售与售后服务良

好。现场检查发现严重缺陷0项，一般缺陷6项。我店依据《药品经营质量管理规范》，针对

存在的问题，进行认真的整改，现将整改汇报如下： 1、13602 企业未对质量管理文件定期审核，及时修订。 整改措施：根据新版gsp对质

量管理文件和各项规章制度进行了修订。并制订定期考核和检查制度。2、15401 企业未按规定，对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。 整改措施：已按规定，对计量器具进行校验，检查温度调控设备运行记录、温度监测设

备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。 3、15901 现场抽取的该单位的标志“广州

市花城制药厂”生产 的脑络通胶囊（批号：20130304）无该批号的检验报告书。整改措施：对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊（批号：20130304）验收人员在

进行药品验收时留存了药品检验报告。 4、17201 企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。整改措施：对负责拆零销售的人员进行专门培训，掌握相关法律法规和专业知识以及综

合技能，并进行了考核。

5、17205 该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。整改措施：在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。6、17102 企业的销售记录不完整。 整改措施：根据规定已对完整登记了销售记录，内容包括药品名称、生产厂商、数量、

价格、批号、规格等内容。 在今后的工作中，我们一定按照药品经营质量管理规范的要求，认真做好药店的各项管

理工作。

特此报告。*****药店

二o一四年五月二十二日篇二：药店gsp常规检查整改报告江苏****医药连锁有限公司****店 关于药品经营质量管理现场检查情况的整改报告 尊敬的***食品药品监督管理局领导： 您好！

2013年11月08日，贵局食品药品质量管理小组依据《药品经营质量管理规范》对我单

位的各项情况进行了全面的检查。针对检查记录情况，我单位高度重视，立即组织全体员工

认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规知识，对存在的问题进

行整改。情况如下：

一、 gsp管理

1.《药品经营许可证》、gsp证书未悬挂在店内； ◆整改措施：责令相关人员按规定把相关营业证件悬挂在店内。 ◆整改情况：已整改到

位

2.现场未见该企业员工上岗培训证明、健康档案； ◆整改措施：已安排营业员参加培训报名，等待贵局通知；并已安排员工参加体检，按

规定建立健全员工健康档案。

3.现场检查发现近效期药品：双黄消炎片（修正药业、批号100601、有效期至2013.5）

1盒，巴米尔（astrazenesa、批号1106012、有效期至2013.5）未作促销； ◆整改措施：已责令相关人员按规定对双黄消炎片（修正药业、批号100601、有效期至

2013.5）1盒，巴米尔（astrazenesa、批号1106012、有效期至2013.5）效期促销。◆整改情况：已整改到位

4.质量负责人曹莹不在岗；◆整改措施：已责令质量负责人曹莹按时上岗◆整改情况：已整改到位

5.温湿度记录不全，截止至2013年4月10日； ◆整改措施：已责令员工按规定及时补充并每日准确记录温湿度记录档案， ◆整改情况：

已整改到位

6.现场温湿度计现实相对湿度为38%，现场工作人员未做相关调控措施； ◆整改措施：

已安排工作人员认真学习《药品经营质量管理规范》，并在相应情况下开启空调，做好调控措

施。

◆整改情况：已整改到位

7.现场未能提供进口药品：阿司匹林肠溶片（拜耳医药保健有限公司，批号bj09307）；

波立维 硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批号2a636）进口药品检验报告书； ◆整改措施：已责令相关人员查找阿司匹林肠溶片（拜耳医药保健有限公司，批号

bj09307）；波立维 硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批号2a636）进口药品检验报告书；并注意

妥善保存

◆整改情况：已整改到位

二、含麻黄制剂管理

1.销售记录不全，部分记录未填写药品名称；◆整改措施：已责令相关工作人员按规范做好含麻黄制剂药品的销售记录 ◆整改情况：

已整改到位

三、远程监管

1.该企业远程监管软件已损坏，相关工作未正常开展◆整改措施：已责令相关人员立即维护远程监管软件，保证远程监管相关的工作顺利开

展。

◆整改情况：已整改到位

特此报告 ***********************店 二○一

三年四月十六日篇三：药店gsp检查缺陷项目的整改报告药店

gsp检查缺陷项目的整改报告药品监督管理局认证管理中心：2012年6月16日，认证检查员对我药店的经营和质量管理情况进行了gsp认证现场检

查，经检查认定，严格缺陷0项，一般缺陷5项，对这些缺陷，检查小组为我们提出了切实

可行的整改意见和实施措施，我药店针对这些缺陷项目逐渐进行落实整改和完善，现汇报如

下：

1、6003质量管理人员不能较好的指导、督促管理制度的执行。整改措施：自认证后，在企业质量管理员带领下学习了本企业的制度和各岗位职责，并

强调保证，在今后的工作中认真把好质量关，并严格按照质量管理制度执行。

2、6011未收集药品质量信息。整改措施：建立药品质量信息档案，逐步收集药品质量信息，并认真做好记录。3、7713 陈列药品分类摆放不规范。 整改措施：已按照药品分类摆放重新按规定摆放。 4、8105处方未按有关规定保存备查。 整改措施：已将现有处方按规定保存备查。 5、8107无医师开具的处方销售处方药。 整改措施：已整改，处方药必须凭医师开具的处方进行 销售，并留存处方或者认真逐笔做好处方药销售登记。 以上为我药店对本次gsp检查缺陷项目的整改报告，通过本次检查，使我药店的药品经

营质量管理工作得到了进一步的完善。今后，我们将一如既往的做好gsp各项管理工作，为

广大顾客提供更加质优价廉的药品销售服务。 xxxxx药店

2012年6月20日篇四：xx大药房gsp整改报告 xx大药房

关于gsp认证现场检查不合格项目的整改报告***药品审评认证中心：2008年1月5日，以xxx为组长，yyy、zzz为组员的gsp认证检查组对郑州市金水区

xx大药房进行了现场检查，通过这次检查，深刻领会了gsp的精神，进一步提高了认识。针

对现场检查中存在的缺陷项目，药店经理xxx非常重视，安排相关岗位的人员从快、认真进

行了整改，现将整改情况汇报如下：

一、现场检查缺陷项目gsp认证检查组对郑州市金水区xx大药房现场检查结果为：严重缺陷项目0项，一般缺

陷项目5项，一般缺陷项目如下。1、6012：企业对职工药品质量管理方面的培训不到位，如在现场提问中个别职工不能熟

练回答部分药品知识。

2、7502企业药品质量验收时，未按规定检查部分药品说明书。3、7708：企业个别饮片斗前未写正名正字，如“香橼”写成“香元”。 4、7713：企业非处方药区陈列的部分药品类别标签放置不准确。 5、8112：企业未注意收集由本企业售出药品的不良反应。

二、缺陷项目的整改情况检查结束当天下午，xx经理召集全体员工开会，认真讨论了检查组提出的一般缺陷项，

针对问题查找原因，明确相应的整改措施，根据质量责任制度的规定，每一项责任到人，进

行了认真整改。

1、6012：企业对职工药品质量管理方面的培训不到位，如在现场提问中个别职工不能熟

练回答部分药品知识。

责任人员：质量管理员xxx为主，采购员xxx、验收员xxx和所有营业员参与。 整改措

施：

（1）、将药品管理法律法规、药品经营质量管理规范、药品分类管理知识、验收储存和

养护等专业知识的内容进行汇总，重新学习。

（2）、按照gsp零售验收标准要求，准确理解相关概念及知识。

（3）、相互进行提问，结合经营过程中的实际情况，深刻领会gsp的重要内容，达到提

高认识并严格按gsp的要求进行经营和管理。 完成时间：2008年1月6日晚。

2、7502企业药品质量验收时，未按规定检查部分药品说明书。责任人员：验收员xxx整改措施：

（1）、认真学习了gsp零售检查标准对验收的要求，对药品验收的内容和要求有了新的

认识和提高；

（2）、教育验收人员在以后药品验收过程中，严格按标准要求，对药品外观性状；药品

的包装、标签和说明书；有关标识和警示说明等内容进行检查，切实进行验收检查；

（3）、验收人员声明在以后药品的验收工作中认真按gsp要求认真执行。完成时间：2008年1月6日晚。3、7708：企业个别饮片斗前未写正名正字，如“香橼”写成“香元”。 责任人员：质管员xxx。整改措施：

（1）、收集了《中国药典》（2005年一部）。

（2）、按《中国药典》（2005年一部）正文中的中药名称，对现有中药斗上中药饮片名

称进行了核对，将所有不符合“正名正字”的内容进行了重新标注。 完成时间：2008年1月6日上午。 4、7713：企业非处方药区陈列的部分药品类别标签放置不准确。 责任人员：营业员xxx等。整改措施：

（1）、对所有营业场所陈列的药品标签的放置情况进行了检查。

（2）、对检查中发现的标签错位或不准确的药品重新进行更换、移位、修改等，确保标

签放置正确，内容准确。

完成时间：2008年1月6日下午。 5、8112：企业未注意收集由本企业售出药品的不良反应。 (转载于:药店检查整

改报告)

责任人员：质管员xxx整改措施：

（1）、收集并认真学习了《药品不良反应报告和监测管理办法》（局令第7号）的要求；

（2）、通知质量管理、处方审核和营业等主要岗位人员注意收集本店售出药品的不良反

应信息，并及时向质量管理员报告；

（3）、质管员丁垒承诺在以后工作中认真按gsp和《药品不良反应报告和监测管理办法》

要求每季度按时申报。

完成时间：2008年1月6日 ****年01月07日

xx大药房

一、0605 企业质量管理机构对所经营药品的质量档案建立不规范。

1、责任人员：质量副总经理××× 质量管理员×××

2、整改措施：

针对所经营的品种质量档案的数量较少，规范的程度还有差异，所以与供货单位进一步

联系，收集资料，按药品类别重新分类，并整理建档。

3、完成时间：****年*月**日二、0610 企业质量管理机构收集质量信息不够。

1、责任人员：质量管理员×××执行 质管部长×××审核

2、整改措施：

（1）、登陆国家食品药品监督管理局和××省食品药品监督管理局的网站浏览并下载打

印对我公司有价值的相关的质量公告和质量信息，同时对《中国医药报》、《医药经济报》、《健

康报》所公布的质量信息进行剪辑，然后分类存档，同时下发相关部门学习。

（2）、要求质量管理员×××每日定时浏览网上信息，阅读相关报刊资料收集相关质量

信息。

3、完成时间：****年*月**日三、1701 企业对各类人员进行药品法律法规和专业知识培训效果不佳。

1、责任人员：质量副总经理×××企业所有员工

2、整改措施：

（1）、重新制定药品法律法规、专业知识、管理制度和岗位职责的培训计划。

（2）、组织再培训，聘请××县食品药品监督管理局长期从事药品管理的主任药师××

×同志主讲，从药品基本知识、药品法律法规和岗位职责着手进行培训，以现场互动提问和

实际操 作相结合的方式进行考核，同时对学习内容进行闭卷考试，对考核、考试不合格者调离

岗位。

3、完成时间：****年*月**日四、2501 企业对所用设施设备建立的档案内容不全。

1、责任人员：养护员×××执行 质管部长×××监督

2、整改措施：

（1）、对档案欠缺的计量器具、空调、冷库、换气扇、温湿度计的购买发票、产品说明

书、合格证、保修单、检定证书、使用记录、保养记录、维修记录等资料进行了重新收集。

（2）、按照一个设施设备建一个档案的原则将收集到的资料分类建档，并补充原有档案

所欠资料，使资料完善、档案规范。

3、完成时间：****年*月**日五、3601 仓库保管员对个别标志模糊药品未拒收并报告相关部门处理。

1、责任人员：质量负责人×××保管员×××验收员×××

2、整改措施：

（1）、质量管理部门对检查中发现的整件外包装标志模糊的氯化钾注射液进行复查，再

次开箱检验，仔细核对内包装及装箱合格证，确认为合格药品，并在外包装重新制作醒目的

标志并粘贴牢固后重新入库。

（2）、同时以此事为例，教育员工要有责任感，认真学习验收程序，对开箱验收需撕开

的包装胶带用利器拆开的同时，对所有标识均不得有人为破坏。如再次发生以上情况，保管

员拒收退库后，验收员要接受处罚。

3、完成时间：****年*月**日六、3701 用于药品验收养护的计量器具定期检定记录不规范。

1、责任人员：办公室主任××验收员×××养护员×××

2、整改措施：

根据检定证书的检定日期、地点、检品名称、型号、检定结果重新记录。将检定记录归

档于设备档案内，使计量检定记录常态化、规范化。

3、完成时间：****年*月**日七、4003 对不合格药品未分清质量责任并制定预防措施

1、责任人员：质量负责人××验收员××× 保管员×××

2、整改措施：

（1）、对破损污染一瓶复方黄松洗液的质量责任进行了认定，追查源头，系货运公司到

篇二：药房整改报告

****药店文件

**字[2014]01号

关于gsp认证现场检查 一般缺陷项目整改情况的报告 **市食品药品监督管理局：省gsp认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派，于2014年5月18日对我店进行

了gsp认证现场检查。通过认证现场检查查出，人员和组织机构基本健全；各项管理制度基

本完善；经营设施基本齐全；药品的验收、养护和出入库管理基本规范；销售与售后服务良

好。现场检查发现严重缺陷0项，一般缺陷6项。我店依据《药品经营质量管理规范》，针对

存在的问题，进行认真的整改，现将整改汇报如下： 1、13602 企业未对质量管理文件定期审核，及时修订。 整改措施：根据新版gsp对质

量管理文件和各项规章制度进行了修订。并制订定期考核和检查制度。2、15401 企业未按规定，对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。 整改措施：已按规定，对计量器具进行校验，检查温度调控设备运行记录、温度监测设

备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。 3、15901 现场抽取的该单位的标志“广州

市花城制药厂”生产 的脑络通胶囊（批号：20130304）无该批号的检验报告书。整改措施：对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊（批号：20130304）验收人员在

进行药品验收时留存了药品检验报告。 4、17201 企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。整改措施：对负责拆零销售的人员进行专门培训，掌握相关法律法规和专业知识以及综

合技能，并进行了考核。

5、17205 该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。整改措施：在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。6、17102 企业的销售记录不完整。 整改措施：根据规定已对完整登记了销售记录，内容包括药品名称、生产厂商、数量、

价格、批号、规格等内容。 在今后的工作中，我们一定按照药品经营质量管理规范的要求，认真做好药店的各项管

理工作。

特此报告。*****药店

二o一四年五月二十二日篇二：康民药店整改报告 柳城县六塘镇康民药店整改报告

2014年11月11日由柳城县药监局对我店进行ｇｓｐ认证现场检查，其中有3项一般缺

陷项需要整改。我店针对这3项一般缺陷项项进行了相应的整改，现将整改情况报告如下：1、13101项：企业按年度培训计划内容开展培训不到位，质量管理人员未能正确理解自

己的岗位职责；

整改后：本店制定与完善岗前培训、药品法律法规、质量体系文件、药品知识等相关年

度培训计划，并建立培训档案记录保存，如附件1； 2、13301项：营业时间内，工作人员未穿着统一样式的工作服； 整改后：本店承诺在

今后营业时间内，工作人员一定穿着统一样式的工作服，如附件2；3、17701项：企业未在营业场所内显著位置明示“除药品质量原因外，药品一经售出，

不得退换”标示。

整改后：本店按照相关规定在店内显著位置张贴“除药品质量原因外，药品一经售出，

不得退换”标示，如附件3。

柳城县六塘镇康民药店2014年11月15日 附件1

柳城县六塘镇康民药店员工培训计划

为保证药店员工能充分理解和掌握国家对药品经营的相关政策法规，提高员工工作素质

和劳动技能，保证药品经营工作中按照法规，规章和制度规范经营行为，熟练工作环节，使

药店经营工作按部就班，有序推进，保证各类记录基础数据规范记录，真实有效，备案可查，

特制订药店员工培训计划：

一、岗前培训，培训内容为质量管理人员、药品经营和验收人员岗位职责知识，通过岗

前培训使员工初步了解药品商品知识，掌握药品分类管理的概念和意义，培训时间为4学时，

学习培训方式为面授，培训后通过考试检验培训效果并建立员工培训档案。

二、药品法律法规，主要培训内容为《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施

细则》、《药品流通监督管理办法》、《药品零售企业质量管理规范认证检查评定标准》等相关

法律法规，安排培训每个专题用一天时间2小时，学习培训方式为自学和讨论相结合。

三、质量管理文件，岗位职责，操作规程培训，通过学习，掌握药店工作要点、重点及

工作相关要求，正确按文件从事药品经营和认真准确做好工作记录，培训方式为以文件配合

记录进行讲解和分析，探讨文件执行的重点难点，正确理解按文件操作对药品经营、养护、

验收、记录所产生的意义、作用。安排培训时间为每项文件（岗位责职、操作规程）1学时，

最后通过问答进行考核。

四、药品知识培训，药品分类管理知识培训，该项目的培训在日 常经营工作中随时进行，通过培训使员工能正确理解和规范进行药店分类管理，要加强

对新药的引进，并通过相互学习掌握新药特药的用法，用量，推荐用药理由，并通过用户回

访增强对新药疗效反馈和用户意见。

五、通过互联网登陆国家食品药品监督局，掌握药监动态最新资讯，以及药品市场的产

品质量动态，调整药店药品采购和销售，对药监发布的药品质量问题进行排查清理，确保药

店为用户提供优良药品和优质服务。

六、积极参加药监各类专题会议，及时掌握药监工作重点，配合药监部门做好药店经营

和质量管理工作。

柳城县六塘镇康民药店 2014年11月15日 培训计划一览表 制表人： 审批人：员工教育培训档案 篇三：xx大药房gsp整改报告xx大药房

关于gsp认证现场检查不合格项目的整改报告***药品审评认证中心：2008年1月5日，以xxx为组长，yyy、zzz为组员的gsp认证检查组对郑州市金水区

xx大药房进行了现场检查，通过这次检查，深刻领会了gsp的精神，进一步提高了认识。针

对现场检查中存在的缺陷项目，药店经理xxx非常重视，安排相关岗位的人员从快、认真进

行了整改，现将整改情况汇报如下：

一、现场检查缺陷项目gsp认证检查组对郑州市金水区xx大药房现场检查结果为：严重缺陷项目0项，一般缺

陷项目5项，一般缺陷项目如下。

1、6012：企业对职工药品质量管理方面的培训不到位，如在现场提问中个别职工不能熟

练回答部分药品知识。

2、7502企业药品质量验收时，未按规定检查部分药品说明书。3、7708：企业个别饮片斗前未写正名正字，如“香橼”写成“香元”。 4、7713：企业非处方药区陈列的部分药品类别标签放置不准确。 5、8112：企业未注意收集由本企业售出药品的不良反应。

二、缺陷项目的整改情况检查结束当天下午，xx经理召集全体员工开会，认真讨论了检查组提出的一般缺陷项，

针对问题查找原因，明确相应的整改措施，根据质量责任制度的规定，每一项责任到人，进

行了认真整改。

1、6012：企业对职工药品质量管理方面的培训不到位，如在现场提问中个别职工不能熟

练回答部分药品知识。

责任人员：质量管理员xxx为主，采购员xxx、验收员xxx和所有营业员参与。 整改措

施：

（1）、将药品管理法律法规、药品经营质量管理规范、药品分类管理知识、验收储存和

养护等专业知识的内容进行汇总，重新学习。

（2）、按照gsp零售验收标准要求，准确理解相关概念及知识。

（3）、相互进行提问，结合经营过程中的实际情况，深刻领会gsp的重要内容，达到提

高认识并严格按gsp的要求进行经营和管理。 完成时间：2008年1月6日晚。2、7502企业药品质量验收时，未按规定检查部分药品说明书。责任人员：验收员xxx整改措施：

（1）、认真学习了gsp零售检查标准对验收的要求，对药品验收的内容和要求有了新的

认识和提高；

（2）、教育验收人员在以后药品验收过程中，严格按标准要求，对药品外观性状；药品

的包装、标签和说明书；有关标识和警示说明等内容进行检查，切实进行验收检查；

（3）、验收人员声明在以后药品的验收工作中认真按gsp要求认真执行。完成时间：2008年1月6日晚。3、7708：企业个别饮片斗前未写正名正字，如“香橼”写成“香元”。 责任人员：质管员xxx。整改措施：

（1）、收集了《中国药典》（2005年一部）。

（2）、按《中国药典》（2005年一部）正文中的中药名称，对现有中药斗上中药饮片名

称进行了核对，将所有不符合“正名正字”的内容进行了重新标注。 完成时间：2008年1月6日上午。 4、7713：企业非处方药区陈列的部分药品类别标签放置不准确。 责任人员：营业员xxx等。整改措施：

（1）、对所有营业场所陈列的药品标签的放置情况进行了检查。

（2）、对检查中发现的标签错位或不准确的药品重新进行更换、移位、修改等，确保标

签放置正确，内容准确。

完成时间：2008年1月6日下午。 5、8112：企业未注意收集由本企业售出药品的不良反应。

责任人员：质管员xxx整改措施：

（1）、收集并认真学习了《药品不良反应报告和监测管理办法》（局令第7号）的要求；

（2）、通知质量管理、处方审核和营业等主要岗位人员注意收集本店售出药品的不良反

应信息，并及时向质量管理员报告；

（3）、质管员丁垒承诺在以后工作中认真按gsp和《药品不良反应报告和监测管理办法》

要求每季度按时申报。

完成时间：2008年1月6日 ****年01月07日

xx大药房

一、0605 企业质量管理机构对所经营药品的质量档案建立不规范。

1、责任人员：质量副总经理××× 质量管理员×××

2、整改措施：

针对所经营的品种质量档案的数量较少，规范的程度还有差异，所以与供货单位进一步

联系，收集资料，按药品类别重新分类，并整理建档。

3、完成时间：****年*月**日二、0610 企业质量管理机构收集质量信息不够。

1、责任人员：质量管理员×××执行 质管部长×××审核

2、整改措施：

（1）、登陆国家食品药品监督管理局和××省食品药品监督管理局的网站浏览并下载打

印对我公司有价值的相关的质量公告和质量信息，同时对《中国医药报》、《医药经济报》、《健

康报》所公布的质量信息进行剪辑，然后分类存档，同时下发相关部门学习。

（2）、要求质量管理员×××每日定时浏览网上信息，阅读相关报刊资料收集相关质量

信息。

3、完成时间：****年*月**日三、1701 企业对各类人员进行药品法律法规和专业知识培训效果不佳。

1、责任人员：质量副总经理×××企业所有员工

2、整改措施：

（1）、重新制定药品法律法规、专业知识、管理制度和岗位职责的培训计划。

（2）、组织再培训，聘请××县食品药品监督管理局长期从事药品管理的主任药师××

×同志主讲，从药品基本知识、药品法律法规和岗位职责着手进行培训，以现场互动提问和

实际操 作相结合的方式进行考核，同时对学习内容进行闭卷考试，对考核、考试不合格者调离

岗位。

3、完成时间：****年*月**日四、2501 企业对所用设施设备建立的档案内容不全。

1、责任人员：养护员×××执行 质管部长×××监督

2、整改措施：

（1）、对档案欠缺的计量器具、空调、冷库、换气扇、温湿度计的购买发票、产品说明

书、合格证、保修单、检定证书、使用记录、保养记录、维修记录等资料进行了重新收集。

（2）、按照一个设施设备建一个档案的原则将收集到的资料分类建档，并补充原有档案

所欠资料，使资料完善、档案规范。

3、完成时间：****年*月**日五、3601 仓库保管员对个别标志模糊药品未拒收并报告相关部门处理。

1、责任人员：质量负责人×××保管员×××验收员×××

2、整改措施：

（1）、质量管理部门对检查中发现的整件外包装标志模糊的氯化钾注射液进行复查，再

次开箱检验，仔细核对内包装及装箱合格证，确认为合格药品，并在外包装重新制作醒目的

标志并粘贴牢固后重新入库。

（2）、同时以此事为例，教育员工要有责任感，认真学习验收程序，对开箱验收需撕开

的包装胶带用利器拆开的同时，对所有标识均不得有人为破坏。如再次发生以上情况，保管

员拒收退库后，验收员要接受处罚。

3、完成时间：****年*月**日六、3701 用于药品验收养护的计量器具定期检定记录不规范。

1、责任人员：办公室主任××验收员×××养护员×××

2、整改措施：

根据检定证书的检定日期、地点、检品名称、型号、检定结果重新记录。将检定记录归

档于设备档案内，使计量检定记录常态化、规范化。

3、完成时间：****年*月**日七、4003 对不合格药品未分清质量责任并制定预防措施

1、责任人员：质量负责人××验收员××× 保管员×××

2、整改措施：

（1）、对破损污染一瓶复方黄松洗液的质量责任进行了认定，追查源头，系货运公司到

货后，验收员未与货运公司押运员现场开箱检验，事后在验收入库过程中发现药品破损渗漏，

现已按相关程序申请报损批准后销毁。

（2）、预防措施：要求验收员在每次到货后都要和货运押运员现场开箱检验，若系运输

不当造成的药品破损、遗失，要按照药品进价向货运公司索赔。

3、完成时间：****年*月**日八、4203 中药养护人员对中药材和中药饮片未按其特性采取相应的养护措施。

1、责任人员：质量负责人××× 养护员×××

2、整改措施：

加强对养护员×××的中药专业知识培训，对不同季节不同品种的中药材、中药饮片的

养护根据其特性采用通风、烘烤、晾晒的方法干燥。对散件进行真空密封降氧。对易生虫品

种采用磷化铝熏蒸，使其质量达到储存要求，并加强对磷化铝的保管及使用知识培训。

3、 完成时间：****年*月**日 1.0603 质量管理机构未能有效指导部分制度的执行 整改措施：要求质量管理部组织一次全公司对公司制订的质量管理制度、职责、管理程

序的学习，并在之后由质量领导小组对公司的制度执行情况进行一次内部考核。 整改结果：质量管理部于2010年9月15日下午组织相关人员集中学习了公司制订的质

量管理制度、职责、管理程序，并在9月27日上午进行了考核，9月30日，公司质量领导

小组按照公司《质量管理制度执行情况检查表》所列内容对相关制度执行情况进行了考核。

经总经理、质量副总经理检查，基本符合认证检查组整改要求。2、3511 销后退回药品记录内容不完整整改措施：质量管理部认真学习gsp标准关于销后退回药品的条款，对照现行的销后退

回记录，逐项审查并补充完整，要求系统维护员按规定调整电脑单据。整改结果：2010年09月30日副总经理组织质量管理部认真学习了gsp标准的3511等

项关于销后退回药品的条款，按照条款的要求，对销后退回药品相关程序进行了修改，销后

退回药品的验收环节进行了补充，增加了验收填写项目，销后退回药品验收单上批号、效期、

篇三：药房gsp整改报告

安塞县协同福大药房GSP认证

不合格项目整改报告

延安市GSP认证办公室：

安塞县协同福大药房于2015年1月17日通过了GSP认证检查组的现场检查。但还存在十四项一般缺陷项目需要整改。因此，我药店组织了GSP认证缺陷项目整改小组由企业负责人韩桂莲担任组长，质量负责人李伟负责具体工作，逐条落实，并明确规定整改责任人及整改期限。经整改小组的检查与考核，基本达到了整改要求和目的，现将整改工作汇报如下：

一、关于“检查现场出现已经废止的质量管理文件”的整改措施：

根据GSP认证检查小组的要求，经过整改，将废止的质量管理文件作废存档封存。对于质量管理文件将依照最新版本制定执行。

整改负责人：李伟

二、关于“质量管理员未对企业质量管理制度执行情况进行监督检查并记录。”的整改措施：

根据GSP认证检查小组的要求，组织药店全体人员学习质量管理制度并认真进行日常记录并定期检查执行情况。 整改负责人：韩桂莲

三、关于“质量负责人对计算机系统的操作不熟练。”的整

改措施:

根据GSP认证检查小组的要求，经过整改：质量负责人已通过到其他药店走访学习与软件公司售后积极沟通，现已经熟练掌握了计算机系统和药品管理软件的操作。

整改负责人：李伟

四、关于“企业年度培训计划内容不全。”的整改措施: 根据GSP认证检查小组的要求，经过整改：对于企业年度培训进行了认真的计划和安排，每月至少一次集中培训学习，每季度进行一次专业技能考试，成绩与效绩工资挂钩。

整改负责人：李伟

五、关于“企业对质量管理文件未定期审核，不能及时修订。”的整改措施：

根据GSP认证检查小组的要求，经过整改：对于企业质量管理文件按照GSP要求每年修订审核，对于过时的内容进行及时修订。

整改负责人：李伟

六、关于“企业相关记录和凭证未按规定期限保存”的整改措施：

根据GSP认证检查小组的要求，经过整改：企业首营药品、进口药品登记、含麻黄碱药品登记等相关的记录和药品购进票据，进行按月整理保存，做到一日一记录，一月一整理保存。

整改负责人：李伟

七、关于“企业电子数据未按日备份。”的整改措施： 根据GSP认证检查小组的要求，对企业电子数据按规定要求一日一备份到移动硬盘上。

整改负责人：李伟

八、关于“企业折零工具不齐全” 的整改措施：

根据GSP认证检查小组的要求，经过整改：配备了符合gsp认证的拆零药品工具。

整改负责人：李伟

九、关于“企业未对干湿温度计校准。”的整改措施： 根据GSP认证检查小组的要求：对于干湿温度计进行了更换，更换产品符合GSP认证要求。

整改负责人：李伟

十、关于“企业无温度调控设备维护记录。”的整改措施： 根据GSP认证检查小组的要求：对经营场所的干湿温度记录、药品冷藏柜、药品阴凉柜安排专人进行设备的维护和记录。

整改负责人：李伟

十一、关于“计算机管理系统无近效期药品预警提示。”的整改措施：

根据GSP认证检查小组的要求：通过对药品近效期的彻底检查，将近效期药品在管理软件中设置半年的近效期警示，及早发现近效期药品，以保证药品质量。

整改负责人：李伟

十二、关于“企业工作人员工作牌无专业技术职称内容。”的整改措施：

根据GSP认证检查小组的要求：已将企业全体工作人员工作牌中专业技术职称进行了标识并重新进行制作和佩戴。

整改负责人：李伟

十三、关于“企业处方审核、核对人员未在处方上签字。”的整改措施：

根据GSP认证检查小组的要求：对于顾客前来购买处方药，对于处方的审核核定和签字，药师进行了相关制度的培训。现在已经整改。

整改负责人：李林园

十四、关于“折零药品包装内容不全。”的整改措施： 根据GSP认证检查小组的要求：对于药品购进过程中存在的拆零药品，对药品供应企业进行索票、说明书和质量检验报告。保证药品包装完整，说明书完整，检验报告真实有效。

整改负责人：李伟

以上十四项整改内容，是我店本次GSP认证过程中暴露出来的缺点和不足，通过这次GSP检查小组的现场检查和对缺陷项目的逐一整改落实，使我药店全体员工进一步认识到了GSP认证工作的重要性，真正体会到了GSP认证不仅是药品经营企业自身的需要，也是为了保障社会广大人民群众放心安全用药的需要，今后我们会按GSP要求，严格遵守操作规范，遵纪守法，为保证药

品质量和安全努力贡献自己的力量。

安塞县协同福大药房 二〇一五年一月xx日