欢迎访问华乐美文网

新版gsp认证养护员职责

职责2019-04-07 06:44书业网

篇一:新GSP养护员岗位职责培训试题及答案

新版GSP药品养护员知识培训试卷

日期: 姓名: 分数:

--后附答案

一、选择题

1.药品在库养护的原则为( )

A、以养为主 B、以防为主 C、以检查为主 D、以保管为主 2.药品储存计划的编制不需要考虑的平衡是( )

A、药品储存数量方面的平衡 B、药品储存时间方面的平衡 C、药品储存

条件与仓库实有条件的平衡

D、药品价格方面的平衡

3.应严格实行专库(柜),双人双锁保管,专账记录的药品( ) A、针剂 B、处方药 C、麻醉品和放射性药品 D、非处方药 4.下列药品中应避光保存的药品是( )

A、磺胺 B、阿莫西林 C、诺氟沙星 D、人丹 5.药品库区色标管理中标识为绿色的是( )

A、不合格区 B、合格区 C、待验区 D、退货区

6.在汛期、霉季、雨季或发现质量变化苗头时,临时组织力量进行全面或局部的检查为( )

A、“三三四”检查 B、定期检查 C、突击检查 D、上级检查

7.酊剂一般盛装于( )

A、白色玻璃瓶 B、白色塑料瓶 C、棕色玻璃瓶 D、一般塑料瓶 1

篇二:2015年GSP认证岗位职责

GSP-2015

岗 位 职

【2015版】

尚志市XX药店

目录

岗 位 职 责

1、 企业负责人岗位职责 2、 质量管理人员岗位职责 3、 药品采购人员岗位职责 4、 药品验收人员岗位职责 5、 营业员岗位职责

6、 处方审核、调配人员岗位职责 7、 药品养护员质量职责

尚志市 有限公司管理文件

1、目的:规范企业负责人的经营行为,保证企业质量体系的建立和完善,确保所经营的药品的质量符合法定的标准。

2、依据:《药品经营质量管理规范》。 3、适用范围:适用于企业负责人。 4、责任:企业负责人对本职责的实施负责。 5、工作内容:

5.1 组织本企业的员工认真学习和贯彻执行国家有关法律、法规,在“质量第一”的思想指导下进行经营管理,确保企业所有的药品经营活动符合国家法律、法规的要求;

5.2 合理设置并领导质量管理人员,支持并保证其独立、客观地行使职权,在经营与奖惩中落实质量否决权;

5.3 积极支持质量管理人员工作,经常指导和监督员工,严格按GSP要求来规范药品经营行为,严格企业各项质量管理制度、岗位职责、工作程序规范、记录表格的执行和落实。

5.4 定期对企业的质量工作进行检查和总结,听取质量管理人员对企业质量管理的情况汇报,对存在问题采取有效措施改进;

5.5 指导质量管理人员,营业员及其他各岗位人员。依据各岗位人员的报告和管理记录,确认是否正确进行了相应的管理;

5.6 组织有关人员定期对药品进行检查,做到帐、货、物相符,质量完好,防止药品的过期失效和变质,以及差错事故的发生;

5.7 创造必要的物质、技术条件,使经营环境、储存条件达到药品的质量要求。

5.8 做好人员工作职责及班次的组织安排;

5.9 人员关系的维护和协调;增进团结,提高企业员工的凝聚力。 5.10 重视顾客意见和投诉处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量工作的改进。

5.11 努力学习药品经营的有关知识,不断收集新信息,提高自身及企业的经营管理水平,重视员工素质的训练与培养。

5.12 熟悉药品管理法规、经营业务和所经营药品的知识

尚志市 有限公司管理文件

1、目的:为规范企业的质量管理工作,保证药品质量。 2、依据:《药品经营质量管理规范》。 3、适用范围:适用于质量管理人员。 4、责任:质量管理人员对本职责的实施负责。 5、工作内容:

5.1 贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策,积极推行GSP在企业的施行。

5.2 负责起草企业药品质量管理制度,并指导、督促质量管理制度的执行。 5.3 负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。 5.4 负责对供货单位及其销售人员资格证明以及所采购药品的合法性审核。

5.5 负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 5.6 协助开展对企业职工药品质量管理知识的继续教育或培训和企业内部其他的继续教育或培训。

5.7 负责质量不合格药品、假劣药品、药品不良反应的审核,对不合格药品提出处理意见并对处理过程实施监督。

篇三:GSP认证药品养护员培训资料

GSP认证药品养护员培训资料

一、 什么是药品养护员

药品养护是药品经营企业确保库存药品质量的一项重要工作。药品从质量验收后进入企业库房起,到销售付货后流出企业止,其在企业滞留期间的质量,都要靠养护工作提供充分的保障.。

二、 药品养护的目的

防止在库药品的失效或变质。

三、 药品养护员的职责

负责在库储存药品的养护及药品养护仪器设施的管理,确保药品质量;

主要职责:

1、掌握药品的性能和储存要求以及药品各种剂型检查的内容、方法,负责在库药品养护。

2、指导保管员对药品进行合理储存以及药品色标管理工作。

3、对库存药品的质量按季度循检,发现问题报质量管理员,做好药品养护检查记录。

4、负责建立药品养护档案。

5、负责库房温湿度监测管理,记录温湿度记录,超标时采取有效措施并记录采取措施后温湿度。

6、负责对仓储仪器设备的检查、维护和保养,建立档案和管理台帐。

7、负责计量器具管理和检定工作,做好计量器具仪器档案。

8、定期汇总分析养护检查情况等质量信息。

四、工作要求

1、循环质量检查,一个季度为一个循环周期,分3个月检查,依次为3/10、3/10、4/10、严格执行334标准做好养护质量检查记录。

2、进行外观形状检查时,应使用符合卫生要求的专用器具,并在验收养护室中进行。

3、首营品种、主营品种和发生过质量问题的品种应进行重点养护,并建立养护档案。

4、根据药品的特性和储存环境要求,指导仓库保管员对药品按规定分类储存。

5、每日上午9-10点、下午2-3点,各一次对各库房湿温度进行检查记录,超出药品对环境温度范围的要求时,应及时采取调控措施并记录;按照各类仓库的温湿度要求配合仓库保管员进行仓库温湿度的检测和管理。

6、定期进行养护仪器设备,严格按照《监视和测量装置的控制程序》执行

7、发现药品有质量问题时要挂黄色“暂停发货”牌,同时在微机系统中将该药品变为黄色及填写“药品质量问题确认通知单”,通知质量管理部复验,如果检验不合格的,要及时将药品移入不合格区,在微机系统中将该药品变为红色。

8、进行药品养护时,需对养护药品检查其澄明度(液体)是否达标,片剂是否出现龟裂、变质发霉、破损、潮解、麻面等现象,还要注意检查药品的效期。

五、储存仓库的温湿度要求

阴凉库:温度 0°-20° 湿度45%-75%

冷 库:温度2°-10° 湿度45%-75%

易串味库:温度0°-20°湿度45%-75%

六、药品码放的标准

药品码放应严格分类码放;药品码放距离地面不得小于10cm,距离墙面不得少于30cm,药品于药品间隔(座与座)不得少于100cm,距离暖气管道30cm,距离顶棚30cm。

Copyright @ 2012-2024华乐美文网 All Rights Reserved. 版权所有